Bupropion 51

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Bupropion (Zyban SR) 5 Septembre 2001 Bupropion (Zyban SR) a été commerTadalafilé première en Australie à la fin de 2000 comme une aide à court terme pour renoncer à fumer et a eu très élevé d'utilisation. Il a été initialement développé comme un antidépresseur. Il est un inhibiteur sélectif de la recapture neuronale de catécholamines dans le cerveau, mais son mécanisme d'améliorer la capacité d'arrêter de fumer est inconnue. Les nouveaux médicaments obtenir l'enregistrement sur la base de l'expérience dans un nombre relativement limité de patients et certains effets indésirables rares ou peu à la drogue devenue reconnue seulement après utilisation a augmenté, ce qui peut prendre des années. En revanche, la très forte utilisation de bupropion dans un court laps de temps a mis en évidence plusieurs effets indésirables possibles, dont certains peuvent être graves. L'évaluation des réactions à l'utilisation du bupropion est difficile car de nombreux patients éprouvent des effets de sevrage à la nicotine, en plus des effets de bupropion. Depuis Novembre 2000, le Comité consultatif indésirables Les indésirables des médicaments (ADRAC) a reçu 1237 rapports australiens d'effets indésirables présumés en relation avec l'utilisation de Zyban SR. En 1215 d'entre eux, Zyban SR a été impliqué en tant que seul médicament suspect. Les problèmes les plus fréquemment rapportés impliqués réactions cutanées (499 rapports), des troubles psychiatriques (427), le système nerveux (406), et le tractus gastro-intestinal (258), comme indiqué dans le tableau 1 ci-dessous. Tableau 1: Les réactions plus fréquemment rapportés avec bupropion Le profil du médicament est dominé par des réactions d'hypersensibilité et des troubles neurologiques et psychiatriques. La majorité des réactions d'hypersensibilité impliquent des réactions relativement mineures de la peau, mais il y a également eu des rapports d'œdème facial ou œdème de Quincke et des réactions de type maladie sérique. Celui-ci décrivent un syndrome d'une éruption cutanée ou de l'urticaire à des douleurs articulaires ou de gonflement. L'apparition tardive allant de 5 à 44 jours (médiane: 16 jours) après le début du bupropion est également compatible avec un syndrome de maladie sérique. Dans au moins 30 des cas, les stéroïdes ont été donnés. Le bupropion peut provoquer des convulsions et est contre-indiqué chez les patients atteints d'épilepsie. Il doit être utilisé avec une grande prudence chez ceux qui ont une prédisposition à des crises, y compris ceux de l'alcool abuser ou de prendre un autre médicament qui peut abaisser le seuil épileptogène. Cela inclut la plupart des antidépresseurs et des médicaments antipsychotiques, l'insuline, les médicaments hypoglycémiants oraux et des produits anorexigènes. Des précautions doivent également être prises en prescrivant bupropion pour les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques, et surtout ceux qui prennent un traitement médicamenteux, en raison des possibilités d'interactions ou des effets additifs. Ceux-ci sont identifiés dans l'information produit. la couverture médiatique récente a mis en évidence un petit nombre de rapports australiens à ADRAC des effets indésirables présumés à bupropion où le patient est décédé. Au 22 Juin 2001, il y avait eu 18 ces rapports chez les patients âgés de 30 ans à 69 ans. La durée de l'exposition au bupropion variait d'une dose unique à 10 semaines chez 15 patients: deux sont morts trois jours après l'arrêt du médicament. La mort d'un patient peut être causé par un médicament ou peut être une coïncidence. Les fumeurs courent un risque accru de décès cardiovasculaire et les premiers symptômes de la maladie cardio-vasculaire peut inciter la thérapie avec le bupropion. Un examen ADRAC des 18 rapports a trouvé qu'il y avait une variété de causes déclarées de décès et non pas un seul mode cohérent de mort. En plus d'être fumeurs, plusieurs patients avaient d'autres facteurs de risque existants pour la mort inattendue tels que l'abus d'alcool, le diabète ou une cardiomyopathie. Onze des 18 patients avaient une autre explication à la mort qui était au moins aussi plausible que possible un effet de bupropion. Dans quatre rapports, les informations disponibles étaient très limitées et il n'a pas été possible d'évaluer la cause du décès. De plus amples informations est demandée sur trois cas pour faciliter l'évaluation de la cause du décès. ADRAC examinera chaque rapport avec une issue fatale que des informations supplémentaires seront disponibles. Comme avec tous ces rapports, ADRAC cherche des informations détaillées de suivi, y compris post-mortem et les rapports des coroners pour aider à l'évaluation des cas individuels. ADRAC se réunit tous les six à sept semaines et maintient la sécurité de la drogue de près. / Consultatif, la sécurité Alerte médicaments